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无菌药企新版GMP通过率仅13.3%:大三巴

编辑:澳门大三巴 来源:澳门大三巴 创发布时间:2021-06-29阅读47926次
  本文摘要:2月22日从国家药品药品监督管理局获知,截止2020年一月,全国各地1319家菌药品生产企业,根据新的改动的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的仅有176家,通过率为13.3%。

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2月22日从国家药品药品监督管理局获知,截止2020年一月,全国各地1319家菌药品生产企业,根据新的改动的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的仅有176家,通过率为13.3%。各地各部门曾在上年十二月汇报工作的新版本GMP前行工作中专题会上发布数据信息称作,约有23%的无菌药品生产企业方案在二0一二年年末前根据证书。依据要求,产品、预苗、注射液等无菌药品的生产企业订于二零一三年12月31号此前根据新版本GMP证书,不然将禁止建成投产。

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国家药品监督管理局22日公布的数据统计说明,各省市(区、市)无菌药品生产企业根据新版本GMP的占比,福建省、海南省、上海市位居前三,通过率各自为27.3%、22.9%、18.3%;内蒙古自治区、广西省、青海省、甘肃、新疆省皆无一家公司根据证书。

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